四種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収に伴う抗体検査および追加接種に対するお知らせ

公開日 2019年08月16日

更新日 2019年09月02日

四種混合ワクチンの一部ロット製品の自主回収について

 令和元年6月、一般財団法人阪大微生物病研究会が製造している四種混合ワクチンの一部ロットの製品について、有効成分の一つである不活化ポリオウイルス3型の抗原量が有効期間内に承認規格を下回ったことから当該ロット製品の自主回収を行ったとワクチンメーカーより発表されました。

当該ロット製品の安全性、有効性について

  • 当該ロット製品について安全性に影響があったという報告はありません。
  • 臨床試験においては、今回回収している製品と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウィルス抗体を獲得できることが確認されています。
  • 上記報告はされていますが、有効性に不安を感じ、抗体価測定を希望される方に対しては、抗体検査の実施とその費用が、また、抗体検査の結果ポリオの追加免疫が必要と判断され、予防接種が実施された場合にはその費用が、阪大微研にて負担されます。
  • お子様の母子健康手帳をご確認いただき(交野市内ではおおよそ平成30年6月~11月に接種されています)、抗体検査をご希望される方は、当該ロットワクチンを接種した医療機関へお問い合わせください。

当該ロット製品

製造番号 製造年月日 有効期限
4K23 4K23A 2017/03/09 2019/06/08
4K23B 2017/03/10 2019/06/09
4K23C 2017/03/11 2019/06/10
4K24 4K24A 2017/05/10 2019/08/09
4K24B 2017/05/11 2019/08/10
4K24C 2017/05/12 2019/08/11

ポリオ抗体検査について

  • 検査は無料です。
  • 4種混合ワクチンの定期接種が途中の方は、抗体検査の評価や今後の定期接種スケジュールへの影響を回避するために、4回すべての4種混合ワクチン接種を終えられてから抗体検査を実施することが勧められています。

 

不活化ポリオワクチンの追加接種について

  • 抗体検査の結果、医師によりポリオの追加接種が必要と判断された場合は追加接種をご検討ください。費用は無料です。
  • 追加で接種するワクチンは、不足するポリオに対する免疫を確保するため不活化ポリオワクチンです。四種混合ワクチンは、5回以上の接種が認められていません。
  • 追加接種において健康被害が発生した場合は、定期接種と同様に予防接種法による健康被害救済制度が適用されます。また、接種歴管理のため、予診票が医療機関より交野市に提出されますので、ご了承ください。        

 

この記事に関するお問い合わせ

健康増進課
住所:〒576-0034 大阪府交野市天野が原町5丁目5番1号
TEL:072-893-6405(直通)